Wie ist der Luftwechsel gemäß GMPzu interpetieren? Ist damit die Frischluftwechselrate gemeint oder kann auch die Zuluft von Umluftgeräten mit integrierter Filtrierung zur Berechnung der Luftwechselrate herangezogen werden? von Rainer…
Gibt es für die Reinraumklassen A bis D regulatorische Vorgaben zu den Luftwechselraten, welche erreicht werden müssen (FDA-zertifizierte Produktion)? Wenn ja, in welcher Regularie?
Gibt es für die Reinraumklassen A bis D regulatorische Vorgaben zu den Luftwechselraten, welche erreicht werden müssen (FDA-zertifizierte Produktion)? Wenn ja, in welcher Regularie? Nein, zur Luftgeschwindigkeit unter LF´s im…