Wie ist der Luftwechsel gemäß GMPzu interpetieren? Ist damit die Frischluftwechselrate gemeint oder kann auch die Zuluft von Umluftgeräten mit integrierter Filtrierung zur Berechnung der Luftwechselrate herangezogen werden?

Wie ist der Luftwechsel gemäß GMPzu interpetieren? Ist damit die Frischluftwechselrate gemeint oder kann auch die Zuluft von Umluftgeräten mit integrierter Filtrierung zur Berechnung der Luftwechselrate herangezogen werden? von Rainer…

Hallo, ist ein Drucker in einer RRK C und D erlaubt (in einem Bereich in dem Equipment etc steht – also kein extra Protokollierraum)? Bezüglich der Gesundenuntersuchung von Mitarbeitern, die den Reinrau betreten, reicht dafür, dass der nachweis der Untersuchung von beispielsweise HR abgelegt wird oder sollte es zusätzlich auf eiem gelenkten Dokument dokumentiert werden, dass die Untersuchung durchgeführt wurde?

Hallo, ist ein Drucker in einer RRK C und D erlaubt (in einem Bereich in dem Equipment etc steht – also kein extra Protokollierraum)? Bezüglich der Gesundenuntersuchung von Mitarbeitern, die…