Wie ist der Luftwechsel gemäß GMPzu interpetieren? Ist damit die Frischluftwechselrate gemeint oder kann auch die Zuluft von Umluftgeräten mit integrierter Filtrierung zur Berechnung der Luftwechselrate herangezogen werden? von Rainer (privat)

Die über HEPA-Filter dem Raum zugeführte Luftmenge egal ob Aussenluft oder Umluft.