Unsere benannte Stelle hat uns aufgfordert Warn- und Aktionsgrenzen hinsichtlich der Mikrobiologie zu installieren. Wo liegen diese Grenzen üblicherweise in einem Reinraum der ISO-Klasse 8 (in operation)?

Unsere benannte Stelle hat uns aufgfordert Warn- und Aktionsgrenzen hinsichtlich der Mikrobiologie zu installieren. Wo liegen diese Grenzen üblicherweise in einem Reinraum der ISO-Klasse 8 (in operation)? 

Diese Warn- und Aktionsgrenzen können sie selbst bestimmen. Diese werden üblicherweise mit einer Risikoanalyse ermittelt. Natürliche werden auch Erfahrungen der letzten Messungen hinzugezogen…