Ist es ausreichend für Requalifizierungen Reinraumklassifizierungen sowie Filterintegrität (Sterilbetrieb) einmal jährlich gemäß aktueller ISO 14644 durchzuführen oder gelten kürzere Intervalle (z.B. gemäß PIC/S PI 032-2) von 6 Monaten?
Nach Norm ist einmal pro Jahr ausreichend. Ausser ihr Prozess und SOP´s verlangen engere Intervalle.