Gibt es für die Reinraumklassen A bis D regulatorische Vorgaben zu den Luftwechselraten, welche erreicht werden müssen (FDA-zertifizierte Produktion)? Wenn ja, in welcher Regularie?

Gibt es für die Reinraumklassen A bis D regulatorische Vorgaben zu den Luftwechselraten, welche erreicht werden müssen (FDA-zertifizierte Produktion)? Wenn ja, in welcher Regularie?

Nein, zur Luftgeschwindigkeit unter LF´s im A-Bereich. Zu finden in den GMP Richtlinien.