Wir haben einen Reinraum Klasse D und in diesem eine Clean Bench Klasse C. Unser Material wird beim Einbringen in den Reinraum Klasse D gereinigt. Muss es nochmal beim Einbringen / Verarbeiten in die Clean Bench gereinigt werden? Gibt es laut GMP eine Vorgabe?

Das lässt sich so einfach nicht beantworten. Dazu ist es erforderlich sich den Prozess und die Risiken näher anszusehen. Prinzipielle allgemeine Vorgaben gibt es keine.

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